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白细胞分化抗原20检测试剂盒(免疫组织化学法)

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注册证编号
国械注准20153401804
注册人名称
国械注准20153401804
注册人住所
广州市黄埔区科信街2号
生产地址
广州市黄埔区科信街2号
产品名称
白细胞分化抗原20检测试剂盒(免疫组织化学法)
管理类别
第三类
型号规格
30人份/盒
结构及组成
抗CD20蛋白鼠单克隆抗体、二抗Ⅰ试剂、二抗Ⅱ试剂、DAB色原、DAB底物缓冲液、CD20质控片(扁桃体)。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定性检测疑似淋巴瘤患者的10%中性福尔马林固定石蜡包埋组织样本切片中的B细胞胞膜上白细胞分化抗原20(cluster of diffentiation20,CD20)的表达。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
2016-01-14 “生产地址:广州市萝岗区香山路19号”变更为“生产地址:广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”。 2021-10-26 “注册人住所:广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋;生产地址:广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“注册人住所:广州市黄埔区科信街2号;生产地址:广州市黄埔区科信街2号”。