医用内窥镜冷光源

沪食药监械（准）字2014第2220655号

沪食药监械（准）字2014第2220655号

上海市闵行区莘庄七莘路50号9幢3、4、5层

上海市闵行区春东路689号8幢1层东侧

医用内窥镜冷光源

第二类

LG150-2、LGS100-2、LGS-200

LG150-2、LGS-200产品由变压器，电磁泵，轴流风机，照明光源组成；LGS100-2产品由变压器，轴流风机，照明光源组成。提供光源的灯泡为卤素灯，构成中不含导光束。主要技术指标： 1、冷光源应具有良好的显色性，显色指数应不小于90。2、冷光源的相关色温：3000K～7000K；3、以515nm～545nm波长范围的绿光辐通量φcg为基准，冷光源630nm～660nm波长范围的红光辐通量φcr与φeg的比值为1.42，允差：±20%；435nm～465nm波长范围的蓝光辐通量φeb与φeg的比值为0.52, 允差：±20%；4、冷光源在300nm～1700nm波长范围内的辐通量和光通量比值应不大于6mW/lm；5、冷光源输出总光通量为150Lm，允差-10%，上限不计。主要元器件信息请见部件。

供软性内窥镜在临床使用时作光源用，具有送气功能（LGS100-2型除外）。产品不得用于内窥镜手术中的膨腔用

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上海市食品药品监督管理局

2014-04-23

2018-04-22

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