一次性使用植入式给药装置专用针

国械注准20213140818

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山东省淄博市高新区尊贤路999号

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一次性使用植入式给药装置专用针

第三类

见附页

本产品分为专用输液针和专用注射 针。专用输液针由针组件、管路和附件组 成，其中针组件由针管、针柄、防针刺装 置、保护套组成；管路由软管、加药口、 止流夹、连接座和保护帽组成；附件为无 针输液接头。专用注射针由连接座、针管、 保护套和防针刺装置组成。主要原材料由 不锈钢、聚氯乙烯（TOTM 增塑）、聚碳 酸酯、聚丙烯和硅橡胶组成。本产品采用 环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品适合通过植入式给药装 置（输液港）进行输液、给药及冲 洗。此外，专用输液针还适合配套 使用可耐高压注射的植入式给药装 置（输液港）高压注射造影剂进行 CT 造影，最大耐受压力为 300psi。

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国家药品监督管理局

2021-10-14

2026-10-13

2022-08-12 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 2023-11-02 变更产品型号规格、结构组成、适用范围、产品技