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彩色多普勒超声系统

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注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2230960号
注册人名称
粤食药监械(准)字2013第2230960号
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
彩色多普勒超声系统
管理类别
第二类
型号规格
DC-N2、DC-N2T、DC-N2S、DC-30、DC-32、DC-28、DC-26、DC-25
结构及组成
诊断系统由主机和探头组成,可选配脚踏开关、穿刺架、DVD刻录光驱、电池、ECG组件、Color/Power组件、PW组件、CW组件、DICOM组件、宽景成像组件(iScape View)、HPRF组件、IMT组件、Smart 3D组件、4D组件、iLive、人用软件包、造影组件、弹性组件、解剖M组件、TDI组织多普勒组件。可配置的探头型号为:35C50P,75L38P,6CV1P,2P2P,7L5P,6C2P,7L4P,CB10-4P,7LT4P,3C5P,6LB7P,D6-2P,DE11-3P,C6-2P,V10-4BP,7L4BP,6LE7P;可配置的穿刺架型号为:NGB-001,NGB-002,NGB-004,NGB-005,NGB-006,NBG-007,NGB-009,NGB-010,NGB-011,NGB-022,NGB-027
适用范围
适用于临床超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2013-09-02
有效期至
2017-09-01
变更情况
2017-05-12: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。