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颈椎前路钉板内固定系统

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注册证编号
国械注准20213130296
注册人名称
国械注准20213130296
注册人住所
常州市武进高新区龙庆路2号
生产地址
常州市武进高新区龙庆路2号
产品名称
颈椎前路钉板内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品分为Camic-Ⅰ型、Camic-Ⅱ型,均由颈椎板和颈椎螺钉组成。颈椎板采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,颈椎螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面经黑灰色阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎疾病手术减压切除病变组织后的前路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-30
有效期至
2026-04-29
变更情况
2021-06-11 “生产地址:常州市武进区横山桥镇芙蓉工业集中区、常州市武进高新区龙庆路2号”变更为“生产地址:常州市武进高新区龙庆路2号”。 2022-02-24 “注册人住所:武进高新区龙庆路2号”变更为“注册人住所:常州市武进高新区龙庆路2号”。