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脊柱后路内固定钉棒系统
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注册证编号
国械注准20153460662
注册人名称
国械注准20153460662
注册人住所
北京市昌平区科技园区火炬街30号
生产地址
北京市昌平区科技园区火炬街30号
产品名称
脊柱后路内固定钉棒系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括矫形用钉、矫形用棒、矫形用钩、横向连接装置及螺塞。材料为符合GB/T13810标准的TC4钛合金。部分组件或者表面经阳极氧化处理或者表面无着色，部分组件表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于脊柱畸变时，恢复脊柱生理解剖结构，做脊柱后路内固定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-27
有效期至
2020-04-26
变更情况
2016-06-21 “注册人名称:北京天新福医疗器材有限公司”变更为“注册人名称:天新福（北京）医疗器材股份有限公司”。
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