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一次性使用无菌注射针
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注册证编号
国械注准20153141689
注册人名称
国械注准20153141689
注册人住所
深圳市龙岗区横岗街道六约深坑工业区深坑路6号
生产地址
深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区
产品名称
一次性使用无菌注射针
管理类别
第三类
型号规格
0.45×16 RWLR、0.45×19 RWLR、0.5×20 TWLB、0.5×25 TWLB、0.5×38 TWLB、0.55×20 TWLB、0.55×25 TWLB、0.6×25 TWLB、0.6×32 TWLB、0.7×30 TWLB、0.7×32 TWLB、0.8×32 TWLB、0.8×38 TWLB、0.9×38 TWLB、1.1×38 TWSB、1.2×38 TWSB；单位：m
结构及组成
一次性使用、无菌、无致热原。结构及组成：针座、针管、保护套。部件原材料：针座、保护套-聚丙烯（PP），针管-奥氏体不锈钢（06Cr19Ni10/SUS304)。
适用范围
人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液使用的注射针，与一次性使用无菌注射器配套使用或作为独立的产品供应给医院临床使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
2016-11-02 “注册人住所：深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区”变更为“注册人住所：深圳市龙岗区横岗街道六约深坑工业区深坑路6号”。
2019-12-02 “生产地址：深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区”变更为“生产地址：深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号”。
2019-12-23 “注册人住所：深圳市龙岗区横岗街道六约深坑工业区深坑路6号”变更为“注册人住所：深圳市龙岗区横岗街道六
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一次性使用无菌注射针是一种常见的医疗器械，用于给患者注射药物或者抽取血液样本。下面是对该产品的一些客观介绍。
产品定义：一次性使用无菌注射针是一种用于医疗注射的器械，具有无菌性能，每次使用后即废弃，以确保患者的安全和卫生。
特点：一次性使用无菌注射针具有以下特点：
1. 无菌性能：产品经过严格的无菌处理，确保注射过程中不会引入细菌或其他病原体，保证患者的安全。
2. 安全性：一次性使用的设计避免了交叉感染的风险，减少了医疗事故的发生。
3. 方便性：产品使用简单方便，无需额外的清洁和消毒步骤，减少了医护人员的工作负担。
4. 精确性：注射针具有精确的刻度，可以准确控制药物的剂量，确保治疗效果。
组成：一次性使用无菌注射针通常由以下几个部分组成：
1. 针头：用于穿刺皮肤和注射药物。
2. 针管：用于容纳药液或血液样本。
3. 活塞：用于推动药液或血液样本进出针管。
4. 刻度：用于测量药液或血液样本的容量。
类型：一次性使用无菌注射针根据其容量和针头尺寸的不同，可以分为不同的类型，以适应不同的注射需求。常见的类型有1ml、2ml、5ml、10ml等。
总结起来，一次性使用无菌注射针是一种安全、方便、精确的医疗器械，用于给患者注射药物或者抽取血液样本。它具有无菌性能，每次使用后即废弃，以确保患者的安全和卫生。产品由针头、针管、活塞和刻度等部分组成，根据容量和针头尺寸的不同，可以分为不同的类型。
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