特异型头部异物取出钳

沪食药监械（准）字2014第2221089号

沪食药监械（准）字2014第2221089号

上海市闸北区灵石路693号甲

上海市闸北区灵石路693号甲

特异型头部异物取出钳

第二类

AF型（头部形状：GR、GL、DT、DL、DB、GM、GO）(见附件）

产品由钳头、软管和手柄三部分组成，头部外形分椭圆圈套形、六角圈套形、半月圈套形、螺旋网篮形、普通网篮形和三爪形、五爪形七种。主要技术指标：异物钳的抓住力应大于：100克；异物钳的软管盘绕应紧密、平直，不应有明显的间隙和折曲；异物钳各铆接和焊接处均应牢固；异物钳的钳头套、钳头和支撑架等金属表面粗糙度Ra之数值不大于0.8um。

产品供医疗机构通过软性内镜钳道将人体自然腔道内的各种异物、结石、已剥离的活组织等取出。

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上海市食品药品监督管理局

2014-06-27

2019-06-26

生产地址由“上海市闸北区灵石路693号甲”变更为“上海市静安区灵石路693号甲；上海市宝山区金勺路1688号24幢”。;本文件与“沪食药监械（准）字2014第2221089号”注册证共同使用。;2018-06-13