C3血细胞分析仪用质控品

苏械注准20172400255

苏械注准20172400255

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

C3血细胞分析仪用质控品

第二类

1ml、2ml、3ml、4ml、5ml

主要成分为新鲜猪全血40%-80%（V/V）。其他微量添加物包括：十二水合磷酸氢二钠22mmol/L、二水合磷酸二氢钠2.72mmol/L、戊二醛0.1％（V/V）、氯化钠65mmol/L、葡萄糖35 mmol/L、海藻糖4.38mmol/L、海藻酸钠0.375g/L、EDTA-2K1.04mmol/L、甘露醇64mmol/L。

用于监控或评价血细胞分析仪（又称血液分析仪）检测结果的精密度。

产品应在2℃-8℃密封避光贮存，可稳定6个月。开瓶后2℃-8℃贮存，可稳定7天。严禁冷冻或高温存放。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-30

2026-06-16

2023-10-30生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层”