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1,5-脱水葡萄糖醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
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注册证编号
沪械注准20182400289
注册人名称
沪械注准20182400289
注册人住所
上海市浦东新区周浦镇康新公路3399弄3号楼202室
生产地址
上海市浦东新区蓝靛路1199号1幢202室
产品名称
1,5-脱水葡萄糖醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
校准品1、2、3：1,5-脱水葡萄糖醇；质控品：1,5-脱水葡萄糖醇；沉淀剂（含内标）：13C6-1,5-脱水葡萄糖醇；稀释液：乙腈；pH调节剂：氨水。
适用范围
供医疗机构对人血清样本中1，5-脱水葡萄糖醇浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光、密封储存，有效期12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2018-08-27
有效期至
2028-08-26
变更情况
/
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