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甲基安非他明（MET）检测试剂（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20223400542
注册人名称
国械注准20223400542
注册人住所
杭州市余杭区仓前街道海曙路18号2号楼203室
生产地址
杭州市余杭区仓前街道海曙路18号2号楼203室； 浙江省湖州市长兴县太湖街道长兴大道689号一号厂房、综合楼
产品名称
甲基安非他明（MET）检测试剂（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
板型：40人份/盒 ；25人份/盒；10人份/盒；条型：100人份/盒；50人份/盒；10人份/盒。
结构及组成
检测试纸由硝酸纤维素膜（包被有甲基安非他明抗原、羊抗兔IgG抗体）、聚酯纤维素膜（包被有胶体金标记的鼠抗甲基安非他明抗体、胶体金标记的兔免疫球蛋白IgG）、滤纸、片材、玻纤组成。
适用范围
本产品用于体外定性检测人尿液样本中最低浓度为1000ng/mL的甲基安非他明，用于甲基安非他明药物滥用的初筛检查。
产品储存条件及有效期
10～30℃下避光干燥处保存，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-22
有效期至
2027-04-21
变更情况
2023-04-19 生产地址由杭州市余杭区仓前街道海曙路18号2号楼203室;变更为：杭州市余杭区仓前街道海曙路18号2号楼203室；
浙江省湖州市长兴县太湖街道长兴大道689号一号厂房、综合楼
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