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便隐血检测试剂(胶体金法)

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注册证编号
浙械注准20172400289
注册人名称
浙械注准20172400289
注册人住所
浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层(上城科技工业基地)
生产地址
杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层
产品名称
便隐血检测试剂(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
条型:1人份/袋、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒。板型:25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
检测试剂:单位宽度1cm的试剂条主要原材料包含金标鼠抗-Hb单克隆抗体1.0μg、鼠抗-Hb单克隆抗体0.8μg、羊抗鼠IgG多克隆抗体1.0μg、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、干燥剂、样品收集管及稀释液(适用于带稀释液的试剂条、试剂板)、取样棒(适用于不带稀释液的试剂条)。
适用范围
本产品用于定性测定大便中微量的血红蛋白。
产品储存条件及有效期
原包装应储存于 4~30℃,阴凉避光干燥处,有效期 24 个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-11-25
有效期至
2027-03-13
变更情况
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