血管内异物取出装置

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注册证编号

国械注准20193030309

注册人名称

国械注准20193030309

注册人住所

浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室

生产地址

浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室

产品名称

血管内异物取出装置

管理类别

第三类

型号规格

SK-10-102、SK-15-102、SK-20-102、SK-25-102、SK-30-102

结构及组成

该产品由抓捕导管、抓捕器、扭转器、止血阀四个组件组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围

该产品适用于经皮穿刺血管介入治疗手术中，进入心脏或者周围血管中，抓捕滞留在心脏或者周围血管中的异物。神经血管应用除外。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-05-18

有效期至

2029-05-07

变更情况

2023-03-20 产品技术要求变更内容详见产品技术要求变更对比表。 2023-04-28 注册人住所由:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室;注册人住所变更为:浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢4层401室（自主分割） 2023-05-26 产品技术要求变更内容详见产品技术要求变更对比表。 2023-07-13 生产地址由:浙江省杭州市滨江区江陵路88号

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