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一次性使用医疗卫生用品

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注册证编号
吉食药监械(准)字2014第2640098号
注册人名称
吉食药监械(准)字2014第2640098号
注册人住所
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生产地址
吉林市龙潭区江密峰镇延江街一委8-5号/吉林市龙潭区江密峰镇延江街一委8-5-13-781和吉林市龙潭区江密峰镇延江街一委8-5-12-665
产品名称
一次性使用医疗卫生用品
管理类别
第二类
型号规格
手术包
结构及组成
结构:本产品以非织造布为主要原材料,加工制造成的一次性使用医疗卫生用品。产品由洁净单、手术衣、口罩、帽子、孔巾、床罩、腿套、机器罩组成,各种部件种类、尺寸、数量可根据用户需要改变。 性能:使用时按无菌操作进行,灭菌有效期二年。尺寸应不小于标称的90%;产品内各部件应干燥、清洁、无污迹;应无菌;环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
适用范围
该产品用于临床手术中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014-06-16
有效期至
2019-06-15
变更情况
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