器械数据库
非骨水泥柄
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183130223
注册人名称
国械注准20183130223
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢
产品名称
非骨水泥柄
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制成，产品表面经喷砂处理。灭菌包装。产品经辐照灭菌，灭菌有效期为7年。
适用范围
与该企业同一系列髋关节假体组件配合使用，非骨水泥固定，适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-31
有效期至
2028-06-05
变更情况
2022-09-19 变更情况详见附件产品技术要求变化对比表。
2022-09-19 变更情况详见附件产品技术要求变化对比表。
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