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冠脉球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20243030535
注册人名称
国械注准20243030535
注册人住所
浙江省宁波市慈溪市长河镇工业区三横路288号1#A403
生产地址
浙江省宁波市慈溪市长河镇工业区三横路288号1#B3
产品名称
冠脉球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
冠脉球囊扩张导管由尖端管、显影环、球囊、外管、内管、加强管、海波管、应力扩散管以及导管座组成，球囊导管尖端到导丝口外表面涂覆有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品主要用于对冠状动脉狭窄部位或旁路移植血管的狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善心肌灌注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-20
有效期至
2029-03-19
变更情况
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