覆膜气管支架

国械注准20173134669

国械注准20173134669

淮安经济技术开发区膳魔师路24号

淮安经济技术开发区膳魔师路24号

覆膜气管支架

第三类

见附页

该产品包括支架和输送器组件。支架以00Cr18Ni14Mo3不锈钢丝制成Z型骨架，覆有HS-110医用硅橡胶膜，支架形状有直管凹口形、分叉形（包括L形和Y形两种形状）。辅助结构有防滑装置和回收装置。输送器组件用于输送直管凹口形支架至目标位置，由导引头、外鞘管、固定销、导引杆、推送杆、内套管和手柄组成，材质为聚乙烯。产品为非无菌供货。货架有效期两年。

1. 食道癌或其他恶性肿瘤压迫、侵蚀气管或转移至气管、支气管形成的气管狭窄。2. 食道癌或其他恶性肿瘤手术后复发侵蚀气管及放疗后引起的气管狭窄。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-12-02

2027-11-30

2018-03-211.注册证载明的“产品性能结构及组成”由“该产品以00Cr18Ni14Mo3不锈钢丝制成Z型骨架，覆有HS-110医用硅橡胶膜，辅助结构有防滑装置和回收装置。产品为非无菌供货。”变更为“该产品包括支架和输送器组件。支架以00Cr18Ni14Mo3不锈钢丝制成Z型骨架，覆有HS-110医用硅橡胶膜，辅助结构有防滑装置和回收装置。输送器组件由导引头、外鞘管、固定销、导引杆、推送杆、