癌抗原125（CA125）检测试剂盒（化学发光法）

国械注准20183401563

国械注准20183401563

威海市世昌大道312号

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

癌抗原125（CA125）检测试剂盒（化学发光法）

第三类

96人份/盒；48人份/盒

测癌抗原125预包被板、化学发光底物A液、化学发光底物B液、浓缩洗液（20×）、测癌抗原125酶结合物、校准品、质控品，试剂盒中还包括封板膜和自封袋。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒主要用于体外定量检测人血清/血浆中癌抗原125（CA125）含量。

1. 试剂盒于2～8℃避光保存，有效期为12个月。

/

/

/

国家食品药品监督管理总局

2018-02-01

2023-01-31

2020-03-31 “生产地址: 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”。 2021-04-26 “注册人住所:威海市世昌大道312号; 生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号，山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室; 生产地址:山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号”。