25—羟基维生素D（25—OH VD）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

粤械注准20162401050

注册人名称

粤械注准20162401050

注册人住所

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

生产地址

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

产品名称

25—羟基维生素D（25—OH VD）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

60 mL R1：1×15 mL，R2：1×17 mL，R3：1×10 mL，稀释液1×18 mL；62 mL R1：1×15 mL，R2：1×18 mL，R3：1×10 mL，稀释液1×19 mL；124 mL R1：2×15 mL，R2：2×18 mL，R3：2×10 mL，稀释液2×19 mL；180 mL R1：3×15 mL，R2：3×17 mL，R3：3×10 mL，稀释液3×18 mL；198 mL R1：3×16 mL，R2：3×19 mL，R3：3×11 mL，稀释液3×20 mL；每种包装规格都可选配校准品：5×1.0 mL

结构及组成

R1：磷酸钠 38 mmol/L；防腐剂 0.95 g/L；R2：乙酸-乙酸钠缓冲液 3%；硝基-苯-β-半乳糖苷类似物（NPG） 10 mg/mL；Tween 20 0.05%；R3：Tris-HCl缓冲液 50 mmol/L；氯化钠 200 mmol/L；β-半乳糖苷酶受体 1 mg/mL；甘油 0.1 g/L；防腐剂 0.95 g/L；稀释液：磷酸钠 10 mmol/L；氯化钾 2.7 mmol/L；氯化钠 137 mmol/L；羊抗25-羟基维生素D单克隆抗体 0.1 mg/mL；防腐剂 0.95 g/L；校准品：人血清

适用范围

该试剂盒采用胶乳免疫比浊法，用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D的含量。

产品储存条件及有效期

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天。试剂不可冰冻。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2016-08-22