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颈椎后路内固定系统
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注册证编号
国械注准20213130810
注册人名称
国械注准20213130810
注册人住所
厦门市海沧区后祥路218号厂房403室
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室
产品名称
颈椎后路内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
颈椎后路内固定系统由矫形钉、螺母、连接棒、侧方连接器、椎板钩、枕颈融合块、枕颈固定钉、横连钩、横连杆、横连器组成。由符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V 钛合金制造，表面经着色阳极氧化处理。非灭菌和灭菌包装，灭菌包装为辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
适用于枕骨-C7节段后路的内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-14
有效期至
2026-10-13
变更情况
2021-12-23 “注册人住所：厦门市海沧区后祥路218号403室”变更为“注册人住所：厦门市海沧区后祥路218号厂房403室”。
2023-04-28 生产地址由厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室;变更为：厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、4
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