总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)

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注册证编号

苏械注准20202400343

注册人名称

苏械注准20202400343

注册人住所

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

生产地址

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

产品名称

总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)

管理类别

第二类

型号规格

规格试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml试剂1: 2×45 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 2×30 ml 试剂2: 2×10 ml试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml

结构及组成

试剂成分浓度试剂1 氧化型β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NAD） 2g/L 甘氨酸缓冲液（pH=4.0） 5.0mmol/L proclin-300 0.3ml/L试剂2 还原型β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NADH） 10g/L 3α-羟甾醇脱氢酶（3α-HSD）（属源：微生物） 12500U/L 甘氨酸缓冲液（pH=4.0） 300mmol/L proclin-300 0.3ml/L

适用范围

本产品适用于体外定量检测人血清中的总胆汁酸（TBA）的含量。

产品储存条件及有效期

1.2℃～8℃密封储存，有效期12个月。2.2℃～8℃开瓶稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-10

有效期至