聚氨酯透明敷料

苏械注准20182140011

苏械注准20182140011

苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号

苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号

聚氨酯透明敷料

第二类

本产品分为单手操作型和基本型，规格以宽度×长度表示。单手操作型规格为：6cm×7cm、7cm×9cm和10cm×12cm。基本型规格为：14cm×10cm。

聚氨酯透明敷料是由涂有丙烯酸粘合剂的聚氨酯薄膜和背衬纸组成。分为两种型号，共4个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于固定导管或其他器械于穿刺部位，也可用于穿刺部位伤口的保护和日常换药，为伤口愈合提供微环境。

/

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2023-04-28

2028-01-03

2023-04-28适用范围变更 由“该产品用于固定导管或其他器械于穿刺部位，也可用于穿刺部位的保护和日常换药。”变更为“用于固定导管或其他器械于穿刺部位，也可用于穿刺部位伤口的保护和日常换药，为伤口愈合提供微环境。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”