器械数据库
解剖型锁定接骨板
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注册证编号
国械注准20153461359
注册人名称
国械注准20153461359
注册人住所
江苏省张家港市锦丰镇永新南路
生产地址
江苏省张家港市锦丰镇永新南路
产品名称
解剖型锁定接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA3纯钛材料制成，产品表面无着色，包装分为灭菌和非灭菌包装。
适用范围
用于四肢骨干或四肢骨近、远端骨折的内固定治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-27
有效期至
2020-07-26
变更情况
2017-02-10 企业本次申请增加产品的型号规格，增加了产品表面处理方式代号及灭菌代号表述，并对相关注册文件进行了修改。详见新增产品规格附页和变更情况说明。
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