器械数据库

视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20192400315
注册人名称
湘械注准20192400315
注册人住所
浏阳经济技术开发区康天路101号
生产地址
浏阳经济技术开发区康天路101号
产品名称
视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1/试剂2 60mL×4/20mL×4;60mL×3/20mL×3;60mL×2/20mL×2;60mL×1/20mL×1;45mL×8/20mL×6;45mL×6/18mL×5;45mL×4/20mL×3;45mL×2/15mL×2;45mL×1/15mL×1;21mL×2/7mL×2;21mL×1/7mL×1 校准品(选配):5×0.5mL 质控品(选配):2×0.5mL。
结构及组成
试剂1: 甘氨酸 50mmol/L、 proclin300 0.05%; 试剂2: 兔抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体胶乳颗粒 0.025%、 proclin300 0.05%;校准品(选配): 含有视黄醇结合蛋白、稳定剂、保护剂; 质控品(选配): 含有视黄醇结合蛋白、稳定剂、保护剂。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清视黄醇结合蛋白的含量,临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒2℃~8℃密封避光保存,有效期12个月;已开瓶试剂2℃~8℃密封避光保存,可稳定15天。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2019-10-22
有效期至
2024-10-21
变更情况
/