一次性使用内镜活检针

沪械注准20212020117

沪械注准20212020117

上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层;12幢1单元1-4层

上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢

一次性使用内镜活检针

第二类

WS-1810BNMAE2215、WS-1810BNMAE2220

产品由针尖、外鞘管、内芯、次接管、初接管、护套管、套管、止位管和移动管组成。其中，针尖、初接管和次接管均由医用不锈钢06Cr19Ni10制成；外鞘管和内芯由聚四氟乙烯PTFE制成；护套管由乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）制成；移动管、止位管和套管由医用ABS塑料制成。

一次性使用内镜活检针，手术中在内窥镜下操作，用于探查组织、取样。

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无

上海市药品监督管理局

2021-02-24

2026-02-23

生产地址变更为：1.上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢（自行生产）；2.上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212020117”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-26,注册人住所变更为：上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层;12幢1单元1-4层。生产地址变更为：1.上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212020117”医疗器械注册证共同使用。;2024-04-10