口腔可铸造聚醚酮酮冠桥材料

国械注准20213170038

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北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院20号楼A区1至2层

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院20号楼A区2层

口腔可铸造聚醚酮酮冠桥材料

第三类

根据含不含填料分为普通型（不含填料）和增强型（填料含量30wt%），其中普通型表示为PX，增强型表示为FPX。详见附录。

口腔可铸造聚醚酮酮冠桥材料为PEKK（聚醚酮酮）树脂块。该产品主要由聚醚酮酮树脂，添加微量色素，含或不含无机填料（二氧化钛）组成，经高温高压成形。

口腔可铸造聚醚酮酮冠桥材料适合制作基底冠、桥（三单位）以及支架修复体，恢复牙齿功能。

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国家药品监督管理局

2021-01-18

2026-01-17

2021-11-08 “注册人住所：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院20号楼A区2层”变更为“注册人住所：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院20号楼A区1至2层”。