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尿素氮检测试剂盒（电极法）
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注册证编号
浙械注准20162400579
注册人名称
浙械注准20162400579
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
尿素氮检测试剂盒（电极法）
管理类别
第二类
型号规格
500mL（试剂1:1×475mL +试剂2:1×25mL）、2000mL（试剂1:1×1900mL +试剂2:1×100mL）、4000mL（试剂1:2×1900mL +试剂2:2×100mL）。
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；
试剂2：脲酶
适用范围
用于人血清中尿素氮（BUNm）浓度的定量测定。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2-8℃储存条件下，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-04-16
有效期至
2021-07-10
变更情况
生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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