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荧光免疫分析仪

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注册证编号
津械注准20182220126
注册人名称
津械注准20182220126
注册人住所
天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼
生产地址
天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼,天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼
产品名称
荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Axceed P200、Axceed P300
结构及组成
荧光免疫分析仪由主机和配件组成。其中主机由光学模块、检测模块、机械控制模块、输出/显示模块组成,配件由电源线、电源适配器组成。
适用范围
荧光免疫分析仪是与博奥赛斯公司生产的荧光快速免疫检测试剂(卡)配套使用,供医疗机构用于检测体液内与试剂盒对应项目快速检测的分析仪器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-10-20
有效期至
2023-11-27
变更情况
生产地址变更 2022-10-13 生产地址变更 2022-10-13 注册人名称变更 2022-10-13 注册人住所变更 2022-10-13 生产地址变更 2022-10-13 适用范围变更 2022-10-13 生产地址变更 2022-10-13
荧光免疫分析仪是一种常用于临床检验的器械,用于检测人体内特定物质的含量。它采用荧光标记的抗体与待测物质结合,通过荧光信号的强度来定量分析待测物质的浓度。 荧光免疫分析仪具有以下特点: 1. 高灵敏度:荧光免疫分析仪采用荧光信号检测技术,具有高灵敏度和低检测限,能够准确检测低浓度的待测物质。 2. 高精确度:荧光免疫分析仪采用自动化操作,能够减少人为误差,提高检测结果的精确度。 3. 多功能:荧光免疫分析仪可以同时检测多种不同的待测物质,提高检测效率。 荧光免疫分析仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 光源系统:提供激发光源,激发荧光标记的抗体产生荧光信号。 2. 光学系统:包括滤光片、反射镜等光学元件,用于收集和分离荧光信号。 3. 信号检测系统:包括光电二极管、光电倍增管等探测器,用于检测荧光信号的强度。 4. 控制系统:用于控制仪器的运行和数据处理。 根据不同的应用需求,荧光免疫分析仪可以分为不同类型,如酶标仪、流式细胞仪等。每种类型的荧光免疫分析仪都有其特定的适用范围和优势。 总之,荧光免疫分析仪是一种常用的临床检验器械,具有高灵敏度、高精确度和多功能的特点。它由光源系统、光学系统、信号检测系统和控制系统等组成,根据不同的应用需求可以分为不同类型。
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