便携式氧气吸入器

沪食药监械（准）字2013第1540884号

沪食药监械（准）字2013第1540884号

上海市浦东新区周浦镇横桥村6组401号102室

上海市浦东新区新场镇坦南村10组

便携式氧气吸入器

第二类

GYS

产品主要结构组成：进气嘴、流量计、壳体、排气装置等组成。主要技术指标：1. 流量范围1L/min～5L/min，基本误差为最大示值的±4%。2.密封性：工作压力下，不漏气。3.安全性：在0.6MPa时，壳体不变形、破裂。4.外观：色泽均匀，无毛刺、碰撞凹痕等缺陷。

与具有医疗器械注册证的医用供氧器（供氧器要求：减压器高压部分能承受22.5MPa，带有排气压力为0.35MPa±0.05MPa安全阀）配套使用，供一般病人、孕妇吸氧用(不用于急救)。

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上海市食品药品监督管理局

2013-05-24

2017-05-23

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