器械数据库
糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法）
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20212401105
注册人名称
湘械注准20212401105
注册人住所
湖南省津市市高新区中小企业孵化园
生产地址
湖南省津市市高新区中小企业孵化园
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法）
管理类别
第二类
型号规格
型号：H05，规格：25人份/盒；型号：H01，规格：25人份/盒。
结构及组成
试剂盒由层析卡、R1试剂、R2试剂组成。R1试剂：硼酸衍生物、Tritonx-100缓冲液以及红细胞裂解剂的混合溶液；R2试剂：HEPES缓冲液；层析卡：层吸膜，吸收垫组成。
适用范围
适用于体外定量检测人体全血样本中的糖化血红蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
试剂盒保存于2℃～8℃，有效期12个月。R1试剂、层析卡铝箔袋开封后请立即使用。R2开封使用后保存在2℃～8℃避光处，有效期30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-06-09
有效期至
2026-06-08
变更情况
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