一次性冲洗吸引器（冲洗引流管）

浙械注准20152220306

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浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

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一次性冲洗吸引器（冲洗引流管）

第二类

型号：I型、II型；规格：小号220、小号250、小号280、小号 330、小号 450、中号220、中号250、中号 280、中号 330、中号 450、大号220、大号250、大号 280、大号 330、大号 450

I型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座组成；II型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、导管、三通管、管夹、针头及针头保护套组成。其中不锈钢管为SUS304不锈钢，导管为PVC材料，滑件座、三通管和针头保护套为PC材料，针头为ABS材料。

用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。

无。

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无

浙江省药品监督管理局

2019-11-15

2020-06-02

注册人名称由杭州康基医疗器械股份有限公司变更为杭州康基医疗器械有限公司;注册人住所由杭州桐庐经济开发区春江东路1668号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号;生产地址由杭州桐庐经济开发区春江东路1668号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。