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无菌塑柄手术刀
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注册证编号
沪食药监械（准）字2013第2010021号
注册人名称
沪食药监械（准）字2013第2010021号
注册人住所
上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号
生产地址
上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号
产品名称
无菌塑柄手术刀
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
产品由手术刀片和塑料刀柄连接而成。手术刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料、GB/T1299中规定的Cr06、GB/T1220中规定的不锈钢材料制成以及其它适合于制造刀片的材料。塑料刀柄应采用无毒ABS（丙烯腈—丁二烯—苯乙烯）材料制造。主要技术指标：1、塑料刀柄表面应光滑，无明显注塑成型缺陷。2、塑料刀柄的柄花应整齐、清晰，标志应清晰、完整。3、塑料刀柄刀片的连接应牢固。的。4、手术刀片应符合YY0174-2005相关要求。
适用范围
产品供外科手术或解剖时切割软组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-01-07
有效期至
2017-01-06
变更情况
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