肿瘤标志物质控品

国械注准20183401920

国械注准20183401920

郑州经济技术开发区经北一路87号

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

肿瘤标志物质控品

第三类

水平1：6瓶/盒，水平2：6瓶/盒，水平3：6瓶/盒；三水平：12瓶/盒，水平1、水平2、水平3各4瓶。

本试剂盒主要由肿瘤标志物质控品组成，基质为人血清。检测项目有：甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125）、糖类抗原19-9（CA19-9）、糖类抗原15-3（CA15-3）、糖类抗原50（CA50）、前列腺特异性抗原（tPSA）、游离前列腺特异性抗原（fPSA）和铁蛋白（Ferr）。

本产品用于本公司生产的甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125）、糖类抗原19-9（CA19-9）、糖类抗原15-3（CA15-3）、糖类抗原50（CA50）、前列腺特异性抗原（PSA）、游离前列腺特异性抗原（fPSA）、铁蛋白（Ferr）检测试剂盒免疫检测时的质量控制。

2～8℃条件下储存，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2023-01-06

2028-12-06

2021-02-03 “生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。 2024-06-06 生产地址由:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）; 生产地址变更为:郑州经济技术开发区经开第十五大街1