器械数据库

ABO血型正定型和RhD血型定型试剂盒(固相法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213400867
注册人名称
国械注准20213400867
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
生产地址
厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
产品名称
ABO血型正定型和RhD血型定型试剂盒(固相法)
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
ABD血型卡,血型卡样本冲洗液,一次性使用滴管。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于人静脉全血中红细胞A、B、RhD血型抗原的检测,检测人ABO血型(正定型)和RhD血型。本产品仅用于临床检测,不得用于血型鉴定和输血相容性检测,不适用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
2~30℃干燥保存,有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-26
有效期至
2026-10-25
变更情况
/