医用一次性防护服

沪械注准20202140046

沪械注准20202140046

上海市奉贤区奉城镇奉坚路233号

上海市奉贤区奉城镇奉坚路233号

医用一次性防护服

第二类

型号：胶条型 规格：160/S、165/M、170/L、175/XL、180/2XL、185/3XL

产品由高密度聚乙烯面料制作而成，为连体式结构，由连帽上衣、裤子组成。

为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。

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无

上海市药品监督管理局

2020-11-16

2025-11-15

1、型号：“胶条型”变更为“FH01BIS”； 2、产品技术要求变更对比表见附页； 3、其他内容：“产品采用钴60 辐照灭菌，产品有效期1 个月”变更为“产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用，产品有效期2 年”;本文件与“沪械注准20202140046”注册证共同使用。;2021-01-15,生产地址由“上海市奉贤区奉城镇奉坚路233号”变更为“上海市奉贤区奉城镇奉云路899 弄5号4层，上海市奉贤区奉城镇奉云路899 弄5号3层304”。;本文件与“沪械注准20202140046”注册证共同使用。;2021-02-04