低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

湘械注准20212401767

湘械注准20212401767

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

第二类

见附页。

R1:3-吗啉丙磺酸缓冲液、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、胆酸钠、氯化镁;R2:3-吗啉丙磺酸缓冲液、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠、曲拉通 X-100、氯化镁;校准品:低密度脂蛋白胆固醇、牛血清白蛋白。

用于体外定量测定人体血清中低密度脂蛋白胆固醇含量。

该试剂盒 2-8℃条件下（密闭、避光）储存，有效期 12 个月。

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湖南省药品监督管理局

2022-06-22

2026-09-22

变更时间：2022-06-22 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。