同型半胱氨酸测定试剂盒（比色法）

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注册证编号

鲁械注准20162400383

注册人名称

鲁械注准20162400383

注册人住所

济南市历下区华阳路65号B座南楼6层

生产地址

济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室

产品名称

同型半胱氨酸测定试剂盒（比色法）

管理类别

第二类

型号规格

R1a：1×12.5mL R1b：2×30支 R2：1×2mL；R1a：1×25mL R1b：4×30支 R2：1×4mL；R1a：1×50mL R1b：8×30支 R2：1×8mL。

结构及组成

主要组成成分： R1a：三羟甲基氨基甲烷(Tris)（100mmoL/L）、二硫苏糖醇(DTT)（0.5mmoL/L）、 Triton X-100（0.2(百分比)）； R1b：三羟甲基氨基甲烷(Tris)（100mmoL/L）、山梨醇（3(百分比)）、蔗糖（2(百分比)）海藻糖（2(百分比)）、基因重组蛋氨酸裂解酶(rMETase)（0.75kU/L）； R2：盐酸（10(百分比)）、三氯化铁（15mmoL/L）、4-氨基-N,N-二甲基苯胺盐酸盐(DMPD) （20mmoL/L）。

适用范围

用于体外定量检测血浆中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒禁止冷冻，自生产日起避光储存于2~8℃有效期16个月。开瓶后2~8℃避光有效期1个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2021-10-27