癌抗原15-3测定试剂盒（化学发光法）

国械注准20173400969

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深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层

深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层

癌抗原15-3测定试剂盒（化学发光法）

第三类

2×50 人份/盒

试剂盒含主试剂（含3个试剂腔：磁微粒、吖啶标记物、样本稀释液）、校准品1、校准品2、校准品3。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的癌抗原15-3。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

2～8°C保存，有效期12个月。

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国家食品药品监督管理总局

2017-06-20

2022-06-19

2018-10-10 “注册人住所:深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。 2019-04-29 “生产地址：深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“生产地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。