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一次性使用电子上消化道成像导管
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注册证编号
粤械注准20222060360
注册人名称
粤械注准20222060360
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼401A2号
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼401A2号
产品名称
一次性使用电子上消化道成像导管
管理类别
第二类
型号规格
XZING-W200B
结构及组成
由头端部、弯曲部、插入部、操作部组成。
适用范围
该产品与XZING-S2型电子内窥镜图像处理器配合使用，通过视频显示器用于对上消化道（其中十二指肠部分仅包括十二指肠球部和降段）的观察、诊断、摄影、治疗。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-03-17
有效期至
2027-03-16
变更情况
2023-03-17: 产品名称由“一次性电子胃镜”变更为“一次性使用电子上消化道成像导管”。
2023-11-21: 1、生产地址由“惠州市数码工业园南区S-16-2号D栋厂房4楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼401A2号（委托生产）”。
2024-02-05: 1、注册人名称由“惠州市先赞科技有限公司”变更为“岱川医疗（深圳）有限责任公司”。
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