糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）

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注册证编号

鲁食药监械（准）字2014第2400370号

注册人名称

鲁食药监械（准）字2014第2400370号

注册人住所

威海市世昌大道312号

生产地址

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

产品名称

糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）

管理类别

第二类

型号规格

鲁食药监械（准）字2014第2400370号

结构及组成

糖化血红蛋白试剂为液体试剂，由溶血剂、试剂1a、试剂1b、试剂2四个组分组成。溶血剂：十二烷基硫酸钠（0.45%）。试剂1a组分：脂肪酸甲酯磺酸盐（5mM）、蛋白酶（300KU/L）。试剂1b组分：脂肪酸甲酯磺酸盐（1mM）。试剂2组分：三羟甲基氨基甲烷（15mM）、果糖基缬氨酸氧化酶（25KU/L）、过氧化物酶（9KU/L）、色原（1.0mM）。

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2016-12-21

有效期至

2019-07-07

变更情况