胸骨固定系统

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注册证编号

国械注准20153130881

注册人名称

国械注准20153130881

注册人住所

陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号

生产地址

陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号

产品名称

胸骨固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。分单爪胸骨固定系统和双爪胸骨固定系统两种，单爪系统分三种形状，双爪系统分两种形状。每种胸骨固定系统由固定底板、上滑板和定位器三部分组成。表面无阳极氧化着色处理。非灭菌包装。

适用范围

适用于成人胸骨正中开胸术的胸骨固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-02-14

有效期至

2025-02-13

变更情况

2019-11-29 “注册人名称：西安康拓医疗技术有限公司”变更为“注册人名称：西安康拓医疗技术股份有限公司”。 2021-10-26 “生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号；西安市高新区毕原一路西段1451号”。 2021-11-25 “注册人住所：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“注

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