器械数据库

一次性使用肺功能过滤器

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152540449
注册人名称
苏械注准20152540449
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇新桥村张庄组
生产地址
扬州市广陵区头桥镇新桥村张庄组
产品名称
一次性使用肺功能过滤器
管理类别
第二类
型号规格
A型 B型 C型 D型
结构及组成
一次性使用肺功能过滤器由外壳(上、下盖)、滤膜构成,按照不同的接口直径分为A型、B型、C型、D型,肺功能过滤器可选配相应规格的肺功能咬嘴。过滤器的外壳采用符合GB/T12672-2009的ABS树脂材料制成,滤膜采用聚丙烯疏水膜材制成,肺功能咬嘴采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯(PP)树脂制成,本产品经环氧乙烷灭菌后无菌,为一次性使用。
适用范围
临床用于与肺功能测试仪连接配套,起到呼吸气体的过滤作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-04-20
有效期至
2020-04-19
变更情况
/