4K一体化内窥镜摄像系统

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注册证编号

皖械注准20222060270

注册人名称

皖械注准20222060270

注册人住所

安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园

生产地址

安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层，2 号楼，3 号楼一层、二层

产品名称

4K一体化内窥镜摄像系统

管理类别

第二类

型号规格

BM4K26A、BM4K26B、BM4K32A、BM4K32B

结构及组成

由 4K 摄像系统主机、4K 摄像头及附件(光学适配器、电源线、遥控器)组成。

适用范围

配合光学内窥镜使用，用于内窥镜图像显示。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

产品技术要求变更

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2023-04-10

有效期至

2027-11-27

变更情况

生产地址由“安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C” 变更为 “安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C、安徽省合肥市高新区创新大道666号赛为智能办公楼14层（仓储）”。在2023年11月04日变更如下：其他内容由“/” 变更为 “产品技术要求变更”。在2023年12月25日变更如下：注册人住所由“安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C” 变

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