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医用透明质酸钠凝胶

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注册证编号
国械注准20183221675
注册人名称
国械注准20183221675
注册人住所
杭州经济技术开发区10号大街(东)125号
生产地址
杭州经济技术开发区10号大街(东)125号
产品名称
医用透明质酸钠凝胶
管理类别
第三类
型号规格
浓度20mg/mL;规格0.5mL,0.75mL,1.0mL
结构及组成
由透明质酸的钠盐辅以生理平衡盐配制而成的无色透明胶状液体,贮存于预灌封玻璃注射器内经湿热灭菌,并配有无菌冲洗针。产品一次性使用。
适用范围
该产品作为粘弹性保护剂用于辅助眼科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-09
有效期至
2023-04-08
变更情况
2020-07-10 “注册人住所:杭州经济技术开发区10号大街(东)125号; 生产地址:杭州经济技术开发区10号大街(东)125号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市钱塘新区10号大街(东)125号; 生产地址:浙江省杭州市钱塘新区10号大街(东)125号”。 2022-11-10 详见产品技术要求变更对比表。 2022-11-10 详见产品技术要求变更对比表。