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脊柱矫正装置—椎间融合器系统
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注册证编号
国械注准20163130434
注册人名称
国械注准20163130434
注册人住所
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
生产地址
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称：山东威高骨科材料股份有限公司
产品名称
脊柱矫正装置—椎间融合器系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品材料采用TC4钛合金，分为圆形、方形、网形型号，均为空腔结构，并有孔眼与外部相通。圆形外圆为螺纹结构，方形上下面为齿形结构。非灭菌包装。
适用范围
用于脊柱创伤、退行性病变、肿瘤、结核的核间融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-15
有效期至
2025-12-14
变更情况
2022-05-24 “生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称：山东威高骨科材料股份有限公司”。
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