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一次性使用医用口罩

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注册证编号
陕械注准20212140090
注册人名称
陕械注准20212140090
注册人住所
陕西省西安市浐灞生态区咸宁东路24号西安星光照明电器有限公司办公楼西三栋二层201室
生产地址
陕西省西咸新区秦汉新城周陵街道天工一路10号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型 耳挂式 无菌型: 175mm×95mm 非无菌型: 175mm×95mm
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构,内、外层聚丙烯(PP)无纺布,中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布,鼻夹由金属裹塑材料制成,口罩带由弹性材料制成。以无菌和非无菌两种形式提供,一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌一次性使用。
适用范围
该产品主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2021-07-28
有效期至
2026-07-27
变更情况
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