可视腹膜后腔扩张器

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注册证编号

浙械注准20152660061

注册人名称

浙械注准20152660061

注册人住所

嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号

生产地址

嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号

产品名称

可视腹膜后腔扩张器

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型500～800ml、Ⅱ型500～800ml

结构及组成

Ⅰ型由管身、扩张囊、管座（内置密封圈）、注气（水）阀座、内衬管、缓释排气（水）装置（如有）、导入柱、三通单向注气（水）阀、管座后柄、护帽或护套、充水导管（如有）组成。 Ⅱ型由管身、扩张囊、管座（内置密封圈）、注气（水）阀座、内衬管、缓释排气（水）装置、导入柱、三通单向注气（水）阀、管座后柄、护帽或护套、充水导管组成。

适用范围

产品适用于腹膜外腔微创手术前及检查时使用，用以创造一个人工操作腔及检查时暂时定型。

产品储存条件及有效期

1、有腹膜手术史者不宜使用； 2、后腹膜纤维化者不宜使用； 3、有出血倾向者禁用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2015-02-10