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一次性使用球囊扩张导管
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注册证编号
苏械注准20172220966
注册人名称
苏械注准20172220966
注册人住所
苏州高新区新亭路58号（7号楼）
生产地址
苏州高新区新亭路58号（7号楼）
产品名称
一次性使用球囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用球囊扩张导管由球囊、导管、球囊保护套、手柄组成，带导丝球囊含有镍钛芯丝。产品主要材料为PA12、Pebax、聚碳酸酯、304不锈钢或镍钛合金。根据产品球囊直径、球囊工作长度、导管直径、工作长度和带不带导丝等不同分为不同规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。
适用范围
供消化道、气道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-06-14
有效期至
2022-06-13
变更情况
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