肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）

闽械注准20172400184

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厦门市海沧新阳工业区新光路332号

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）

第二类

见附件

该产品由试剂1、试剂2组成。 试剂1：咪唑缓冲液 100mmol/L、磷酸肌酸 36mmol/L、ADP 2.5mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 ≥2.0KU/L、HK ≥3.5KU/L、N-乙酰半胱氨酸 25mmol/L、EDTA 2.5mmol/L、AMP 6mmol/L、醋酸镁 12mmol/L、CK-M抗体 ≥2.0KU/L； 试剂2：咪唑缓冲液 100mmol/L、NADP＋ 10mmol/L、葡萄糖 100mmol/L。

适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）活性。

2～8℃避光储存，有效期18个月。

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福建省药品监督管理局

2021-12-15

2027-09-06

2022年09月09日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。