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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
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注册证编号
桂械注准20222400005
注册人名称
桂械注准20222400005
注册人住所
钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
生产地址
钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂1: N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺钠盐 1mmol/L 氯化镁 60mmol/L 试剂2: 4-氨基安替比林 1mmol/L 胆固醇酯酶 1KU/L 胆固醇氧化酶 1.5KU/L 过氧化物酶 4KU/L 校准品:高密度脂蛋白胆固醇 低密度脂蛋白胆固醇(冻干品,浓度见瓶签)
适用范围
本试剂用于定量检测人体血清样本中高密度脂蛋白胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。仅供医疗机构使用,不能个人使用。
产品储存条件及有效期
1.试剂在2-8℃密封避光储存,不可冷冻,有效期为18个月。 2.试剂开瓶后,2-8℃避光储存可稳定30天,及时清理残留试剂避免污染。 3.校准品未复溶前在2-8℃密封储存,有效期为18个月。 4.校准品复溶后在-20℃密封储存,有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-01-04
有效期至
2027-01-03
变更情况
/
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